Вакцина AstraZeneca є безпечною та ефективною - офіційна заява регулятора ЭС

Європейське агентство лікарських засобів (ЕМА) дослідило дані щодо випадків утворення тромбів у низки людей, вакцинованих препаратом Oxford/AstraZeneca, і дійшло висновку, що вакцина є безпечною та ефективною.

Про це йдеться в заяві ЕМА, оприлюдненій 18 березня.

Комітет підтвердив, що:

• переваги вакцини в боротьбі із загрозою COVID-19 як і раніше переважують ризик побічних ефектів;
• вакцина не пов'язана зі збільшенням загального ризику утворення тромбів у тих, хто її отримує;
• немає доказів наявності проблеми, пов'язаної з конкретними партіями вакцини або конкретними виробничими підприємствами;
• проте вакцина може бути пов'язана з дуже рідкісними випадками утворення тромбів, пов'язаних з тромбоцитопенією.

"Комітет висловив думку, що доведена ефективність вакцини у зменшенні госпіталізації та смертей від COVID-19 переважає надзвичайно малу ймовірність розвитку ДВЗ-синдрому (дисемінованого внутрішньосудинного згортання) або CVST" - йдеться у заяві.

Були зафіксовані рідкісні випадки незвичних згустків крові, що супроводжуються низьким рівнем тромбоцитів (компонентів, що сприяють згортанню крові) після вакцинації. Переважно усі відомі випадки траплялися серед жінок у віці до 55 років.

ЕМА зазначає: користь вакцини у її попередженні COVID-19 перевищує ризик побічних ефектів.

Проте пацієнти повинні знати про віддалену можливості таких синдромів, і при виникненні симптомів, які вказують на проблеми зі згортанням крові, пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою і повідомити медичним працівникам про свою вакцинацію препаратом AstraZeneca.

Симптоми на які слід звернути увагу:

• задишка;
• біль у грудях або шлунку;
• набряк або холод у руці або нозі;
• сильний головний біль або погіршення зору після вакцинації;
• стійка кровотеча;
• множинні невеликі синці, червонуваті або пурпурові плями або кров’яні пухирі під шкірою.

За словами глави європейського медичного регулятора Емер Кук:

"Комітет дійшов чіткого наукового висновку: це безпечна й ефективна вакцина... Комітет також дійшов висновку, що вакцина не пов'язана з ризиком утворення тромбів і проблем із зсіданням крові".

Однак Кук зазначила, що, цілком відкидати версію про взаємозв'язок утворення тромбів із вакцинацією цим препаратом усе-таки не можна. Вона пояснила, що експерти виявили вкрай нечисленні випадки, в яких немає повної упевненості, яка причина тромбів.

Кук також сказала, що країни ЄС самі можуть ухвалювати рішення щодо застосування вакцини.

"Дуже важливо, щоб за всіма випадками побічних ефектів ретельно стежили і про них повідомляли, щоб ми могли оцінити їх і, в разі необхідності, оновити інформацію", - додала вона.

Нагадаємо: З минулого тижня країни Європи почали зупиняти використання вакцини AstraZeneca після того, як у деяких людей після щеплення цим препаратом утворилися тромби.

Вакцина AstraZeneca - поки що єдина доступна вакцина проти коронавірусу в Україні.

Президент Володимир Зеленський, який отримав щеплення цією вакциною, не бачить підстав для обмеження використання препарату від AstraZeneca. За його словами в Україні зробили щеплення вакциною AstraZeneca близько 90 тисяч людей і ніхто з них не вмер.