Вакцина AstraZeneca является безопасной и эффективной - официальное заявление регулятора ЭС

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) исследовало данные о случаях образования тромбов у ряда людей, вакцинированных препаратом Oxford/AstraZeneca, и пришло к выводу, что вакцина является безопасной и эффективной.

Об этом говорится в заявлении ЕМА, обнародованном 18 марта.

Комитет подтвердил, что:

• преимущества вакцины в борьбе с угрозой COVID-19 по-прежнему перевешивают риск побочных эффектов
• вакцина не связана с увеличением общего риска образования тромбов у тех, кто ее получает;
• нет доказательств наличия проблемы, связанной с конкретными партиями вакцины или конкретными производственными предприятиями;
• однако вакцина может быть связана с очень редкими случаями образования тромбов, связанных с тромбоцитопенией.

"Комитет выразил мнение, что доказана эффективность вакцины в уменьшении госпитализации и смертей от COVID-19 преобладает чрезвычайно малую вероятность развития ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свертывания) или CVST", - говорится в заявлении.

Были зафиксированы редкие случаи необычных сгустков крови, сопровождающиеся низким уровнем тромбоцитов (компонентов, способствующих свертыванию крови) после вакцинации. Преимущественно все известные случаи случались среди женщин в возрасте до 55 лет.

ЕМА отмечает: польза вакцины в ее предупреждении COVID-19 превышает риск побочных эффектов.

Однако пациенты должны знать об удаленной возможности таких синдромов, и при возникновении симптомов, которые указывают на проблемы со свертываемостью крови, пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить медицинским работникам о своей вакцинации препаратом AstraZeneca.

Симптомы, на которые следует обратить внимание:

• одышка;
• боль в груди или желудке;
• отек или холод в руке или ноге;
• сильная головная боль или ухудшение зрения после вакцинации;
• стойкое кровотечение;
• множественные небольшие синяки, красноватые или пурпурные пятна, кровяные пузыри под кожей.

По словам главы европейского медицинского регулятора Эмер Кук:

"Комитет пришел к четкому научному выводу: это безопасная и эффективная вакцина ... Комитет пришел к выводу, что вакцина не связана с риском образования тромбов и проблем со свертываемостью крови".

Однако, Кук отметила, что полностью отбрасывать версию о взаимосвязи образования тромбов с вакцинацией препаратом все-таки нельзя. Она пояснила, что эксперты обнаружили крайне немногочисленные случаи, в которых нет полной уверенности, какая причина тромбов.

Кук также сказала, что страны ЕС сами могут принимать решения о применении вакцины.

"Очень важно, чтобы за всеми случаями побочных эффектов тщательно следили и о них сообщали, чтобы мы могли оценить их и, в случае необходимости, обновить информацию", - добавила она.

Напомним: С прошлой недели страны Европы начали останавливать использование вакцины AstraZeneca после того, как у некоторых людей после прививки этим препаратом образовались тромбы.

Вакцина AstraZeneca - пока единственная доступная вакцина против коронавируса в Украине.

Президент Владимир Зеленский, который получил прививку этой вакциной, не видит оснований для ограничения использования препарата от AstraZeneca. По его словам, в Украине сделали прививки вакциной AstraZeneca около 90 000 человек и никто из них не умер.