ЕМА рекомендувало внести тромбоз до переліку рідкісних побічних реакцій вакцини від Johnson & Johnson

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) 20 квітня рекомендувало додати утворення згустків крові на тлі зниження кількості тромбоцитів до переліку дуже рідкісних побічних реакцій вакцини від компанії Johnson & Johnson.

Про це повідомляється на сайті EMA.

"На своєму засіданні 20 квітня 2021 року Комітет з безпеки EMA (PRAC) прийшов до висновку, що попередження про утворення незвичайних тромбів на тлі зниження кількості тромбоцитів повинно бути додано до інформації про продукт для вакцинації COVID-19 Johnson & Johnson. PRAC також прийшов до висновку, що ці явища слід віднести до дуже рідкісних побічних ефектів вакцини" - йдеться у повідомленні.

Комітет з оцінки ризиків у сфері фарманагляду EMA проаналізував усі повідомлення про випадки утворення тромбів у вакцинованих людей, зокрема вісім — зі Сполучених Штатів. Один із цих випадків призвів до смерті людини.

Усі випадки зафіксували в людей до 60 років протягом трьох тижнів після вакцинації, більшість із них — у жінок. Однак в EMA поки не можуть сказати точно, які люди належать до груп ризику.

У EMA також повідомили, що тромби утворювалися здебільшого в незвичайних місцях (вени головного мозку, черевна порожнина). Проаналізовані випадки були дуже схожі на ті, які спостерігали з вакциною від AstraZeneca.

Однак регулятор ЄС резюмував, що зниження кількості тромбоцитів одночасно з утворенням згустків крові після щеплення вакциною від Johnson & Johnson трапляються дуже рідко, тому переваги препарату все ще переважають над ризиками побічних ефектів.

Нагадаемо: Європейське медичне агентство (EMA) дійшло висновку, що між вакциною від коронавірусу AstraZeneca та рідкісними випадками утворення тромбів можливий зв'язок.